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我們鄭州市第一人民醫(yī)院，從2017年3月份正式成為臨床藥物試驗基地，有十個專業(yè)能開展GCP臨床實驗，其中就包括腫瘤科目前我們腫瘤科，接了兩個GCP臨床試驗項目，一個是比較注射用重組人Her-2單克隆抗體，與赫賽汀治療Her-2過表達(dá)，轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的療效安全性及體內(nèi)代謝特征的多中心，隨機、雙盲Ⅲ期臨床試驗，而它的適宜人群是Her-2陽性，復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，另一個是比較重阻抗VEGF人源化單克隆抗體，和貝伐珠單抗，分別聯(lián)合紫杉醇與卡鉑，治療晚期轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性，非鱗狀非小細(xì)胞肺癌初治受試者的有效性和安全性的隨機、雙盲多、中心Ⅲ期臨床實驗，它的適應(yīng)人群是不能手術(shù)的肺鱗肺小細(xì)胞肺癌。

GCP的全名是藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范，是臨床實驗全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，它包括方案的設(shè)計、組織實施、監(jiān)察、稽查、記錄、分析結(jié)果和報告等，臨床實驗GCP的目的在于保證臨床試驗過程的規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全，我國于1999年9月1日，以13號局長令正式頒布并實施《藥物臨床試驗管理規(guī)范》。

怎樣預(yù)防乳腺癌：第一要養(yǎng)成良好的生活和飲食習(xí)慣，適當(dāng)運動減少脂肪攝入、控制體重、避免肥胖，同時多吃一些富含胡蘿卜素和蔬菜的水果注意戒煙；第二對攜帶有BRCA1/BRCA2基因突變的人，可以進(jìn)行針對性的預(yù)防性治療，因為BRCA1/BRCA2的突變，這一類人的一生中患乳腺癌的累計危險，為70%到85%左右，所以可以進(jìn)行針對性的一些預(yù)防性的雙乳切除術(shù)；第三化學(xué)預(yù)防，對于早期激素受體陽性的，乳腺癌患者口服他莫昔芬可以降低對側(cè)乳腺癌的發(fā)病率。

飲食要特別注意以下幾點：第一可以多吃一些富含熱量和蛋白質(zhì)的食物，比如牛奶、雞蛋、瘦肉等，主食以米、面為主；第二可以多吃一些新鮮的蔬菜水果，比如番茄、菠菜、洋蔥、小白菜、海帶、獼猴桃等，包括一些果汁以保證膳食纖維和維生素的攝入；第三化療后患者身體一般比較虛弱，可以多吃一些蘑菇、銀耳、木耳、動物肝臟、胡蘿卜等以增強免疫力；第四適當(dāng)多吃一些五黑食品，如黑芝麻、黑米、黑豆、黑棗等有助于患者血象的恢復(fù)；第五要忌食辛辣刺激以及大豆、蜂王漿等能刺激雌性激素分泌的一些食物。

乳腺癌的治療原則，主要是綜合治療乳腺癌常見的治療手段有，手術(shù)、化療、放療、靶向治療、內(nèi)分泌治療等，具體采取哪幾種治療手段不能一概而論，只有取決于乳腺癌患者的年齡、身體狀況、病理類型，臨床分期 Luminal分型，腫瘤的大小、侵犯的范圍、激素受體的表達(dá)情況，以及基因突變情況，所以乳腺癌的治療既規(guī)范又復(fù)雜，患者一定要到?？七M(jìn)行規(guī)范的診治，乳腺癌的治療需要外科、腫瘤科包括放療科來共同完成。