腫瘤科綜合 | 副主任醫(yī)師
鄔德東，2006西安交通大學(xué)碩士畢業(yè)，副主任醫(yī)師。從事腫瘤內(nèi)科10余年。熟練掌握腫瘤綜合治療原則，
我們鄭州市第一人民醫(yī)院，從2017年3月份正式成為臨床藥物試驗(yàn)基地，有十個(gè)專業(yè)能開展GCP臨床實(shí)驗(yàn)，其中就包括腫瘤科目前我們腫瘤科，接了兩個(gè)GCP臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，一個(gè)是比較注射用重組人Her-2單克隆抗體，與赫賽汀治療Her-2過表達(dá)，轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的療效安全性及體內(nèi)代謝特征的多中心，隨機(jī)、雙盲Ⅲ期臨床試驗(yàn)，而它的適宜人群是Her-2陽性，復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，另一個(gè)是比較重阻抗VEGF人源化單克隆抗體，和貝伐珠單抗，分別聯(lián)合紫杉醇與卡鉑，治療晚期轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性，非鱗狀非小細(xì)胞肺癌初治受試者的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲多、中心Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)，它的適應(yīng)人群是不能手術(shù)的肺鱗肺小細(xì)胞肺癌。
GCP的全名是藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范，是臨床實(shí)驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，它包括方案的設(shè)計(jì)、組織實(shí)施、監(jiān)察、稽查、記錄、分析結(jié)果和報(bào)告等，臨床實(shí)驗(yàn)GCP的目的在于保證臨床試驗(yàn)過程的規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全，我國于1999年9月1日，以13號(hào)局長(zhǎng)令正式頒布并實(shí)施《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》。